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揭秘勃林格殷格翰固体制剂工厂的空调与通风技术
材料来源:制药工艺与装备           录入时间:2025/7/14 16:40:22

在勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的固体制剂启动工厂(Solids-Launch-Fabrik),产品上市与创新是重中之重。因此,洁净空气技术方案必须与之匹配,以提供必要的卫生条件。这家制药公司关注的重点是什么?这对供应商又意味着什么?

SOL——这三个字母不仅代表着9000万欧元的总投资额,更凝聚了高复杂度药品生产技术的深厚专业知识。SOL是跨国制药企业勃林格殷格翰新建的固体制剂启动工厂(Solids-Launch-Fabrik)。其核心目标是:产品上市与创新。这座片剂工厂坐落于莱茵河畔英格尔海姆(Ingelheim am Rhein)的总部。自2021年10月起,该公司所有面向全球市场推出的片剂形式(固体制剂)新药都在此生产。
 
为确保生产区域的空气达到洁净要求,工厂采用了六台来自BerlinerLuft. Technik GmbH的通风设备。这些设备专为制药行业应用设计,采用卫生型配置,并配备了EcoCond热能回收系统。
 
固体制剂工厂内景:勃林格殷格翰员工正准备用于清洁的产品转移套管(图片来源:勃林格殷格翰)
 
1、Ingelheim是勃林格殷格翰全球最大的生产基地
 
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)作为全球前20大制药企业之一,2021年的销售额接近206亿欧元。公司全球员工总数约为52 000人。其总部所在地Ingelheim是其全球最大的生产基地。所有处于市场投放阶段的新活性成分和药品都在此生产。其中,片剂(固体制剂)的生产任务由新工厂承担。
 
2、固体制剂启动工厂作为创新引擎
 
固体制剂启动工厂SOL(Solids-Launch-Fabrik SOL)是勃林格殷格翰全球投放医药创新产品的核心设施。在莱茵河畔的Ingelheim,一座占地2800m3的三层现代化工厂拔地而起。地下室设有技术设备间、储藏室及更衣室;上层则设有更多的技术设备间、办公室和公共休息区。地面层是新工厂的核心所在:生产区。这里配备了两条中小批量生产线,专门用于临床试验和市场推广阶段的生产工作。
 
固体制剂启动工厂的独到之处在于其智能工厂(Smart Factory)的设计理念。所有机器和设备都实现了完全的数字化互联,几乎所有的流程都可以实现自我控制。勃林格殷格翰人用药品供应德国负责人Dr. Anja Preißmann表示:“借助新片剂工厂灵活且数字化集成的方案,以及与研发部门的紧密合作,我们能够更迅速、更高效地将新产品推向市场。”
 
3、为生产提供洁净空气
 
新药的生产不仅依赖于勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)专家的专业知识和智能机器的高效运作,还需要一个卫生洁净的生产环境。BerlinerLuft. Technik 公司提供的6台通风设备(包括送风和排风系统)为这座智能片剂工厂的生产区域输送洁净空气。这些设备的总送风量达到324 000 m3/h。其中两台大型送风设备,每台每小时送风量为 67500m3,确保洁净室内的空气质量。而一台较小的送风设备,每小时送风量为 30000m3,则用于向洁净室外的非洁净区域(如办公室或走廊)提供空气。
 
此外,这家来自柏林的通风与空调技术专业供应商还提供了10000m3的通风管道及异形部件。“这是我们作为系统供应商在制药领域参与过的最大型项目之一。”BerlinerLuft. Technik公司南区空调技术销售主管Uwe Speidel强调。
 
4、高换气次数确保洁净室内卓越的空气质量
 
“在制药行业,空气质量的重要性不言而喻。洁净室等级越高,空气中允许存在的颗粒物就越少。”勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的技术装备(SOL)子项目经理兼暖通空调(HVAC)专业负责人Hans-Peter Berg强调。这家制药企业按照 ISO 8 级洁净度标准,即D级洁净室标准在其固体制剂启动工厂(Solids-Launch-Fabrik)中进行生产。通风设备也必须满足相应的要求。
 
D 级洁净室标准规定每小时最低换气次数为6次。然而,Hans-Peter Berg指出:“在实际运行中,我们采用更高的换气次数。”一个特别实用且节能的做法是:在非工作时间减少换气次数。固体制剂启动工厂采用单班制,每周工作五天。当员工下班后,换气次数会相应降低,从而节省电力以及制冷和供暖能耗。贝格继续说道,每个生产区域的空气流量都可以通过楼宇管理系统(Gebäudeleittechnik)进行调节。
 
5、采用卫生型配置的通风设备
 
为勃林格殷格翰的智能工厂制造的送风设备由BerlinerLuft. Technik公司提供,该设备采用了卫生型配置。例如,设备底板和风门均采用不锈钢材质。此外,这些送风设备使用 100% 室外新风运行。Uwe Speidel强调:“这在制药行业是标准做法。自新冠疫情以来,其他领域对使用 100% 室外新风的通风设备的需求也在增加。”BerlinerLuft. Technik公司始终在位于Bexbach的空调技术能力中心(CompetenceCenter Klimatechnik),根据具体项目和客户需求定制生产暖通空调设备。
 
6、配备热能回收系统的暖通空调(RLT)设备
 
对于通风设备而言,一项关键要求是通过高效的热能回收系统来减少能源消耗。“我们需达成至少70%的能效——这是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)所设定的标准。这一点非常明确,因为能效每降低一个百分点,长期成本就会显著增加。高能效不仅有助于节约成本,也对环境保护有益。”Uwe Speidel指出。因此,固体制剂启动工厂(Solids-Launch-Fabrik)的暖通空调设备选用了BerlinerLuft. Technik公司的EcoCond系统。
 
EcoCond和EcoCond+是专为供暖和制冷设计的高效热能回收系统。该系统的节能运行模式已被证实能够降低暖通空调设备的全生命周期成本。得益于其独特的气流隔离设计,即便在故障情况下,也能完全防止物质和火势的传播。因此,该系统特别适合那些需要防止细菌、异味、湿气、污染物等扩散的设施中。同样适用于存在腐蚀性介质或工艺废热的环境。
 
7、双方长期合作伙伴关系
 
这并非BerlinerLuft. Technik公司的暖通空调设备首次应用于勃林格殷格翰的项目。三十多年来,这家来自柏林的通风与空调技术专业供应商一直为该制药企业提供其设备。固体制剂启动工厂的新建项目也是源于一次招标过程。“在技术评估中,BerlinerLuft. Technik公司凭借其解决方案脱颖而出。”Hans-Peter Berg解释道。“过去,我们使用他们的设备取得了极佳的效果,在这个项目中,一切也配合得天衣无缝。”勃林格殷格翰在Ingelheim am Rhein的基地已规划了更多项目。“在这些项目中,BerlinerLuft. Technik公司的空调技术有望再次被采用。”Hans-Peter Berg展望道。
 
来源:制药工艺与装备
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